Compliance Specialist - Pharma (m/w/d)

Qualitätssicherung

globe personal services GmbH

Wien

Compliance Specialist - Pharma (m/w/d)

globe personal services GmbH

Qualitätssicherung

Wien

Unser Auftraggeber ist ein renommierter Pharmakonzern. Der Produktionsstandort in 1210 Wien genießt innerhalb des Unternehmens einen besonderen Stellenwert. Hier werden Tierarzneimittel für Europa und den US-amerikanischen Markt produziert. Am Standort sind rund 300 Mitarbeiter/innen in den Bereichen Produktion, Labor und Verwaltung beschäftigt.

Zur Unterstützung des dynamischen Teams suchen wir ab sofort in Wien auf Vollzeitbasis (38h) eine(n):

Compliance Specialist - Pharma (m/w/d)

Ihre Aufgaben:

  • Abgeschlossene technische oder naturwissenschaftliche Ausbildung (z.B. HTL, Studium)
  • Nachweisbare Berufserfahrung in einem GMP-regulierten Bereich der Pharma- oder Biotechindustrie, idealerweise mit Schwerpunkt Produktion und Prozessverbesserungen
  • Kenntnis von relevanten Regularien und Erfahrung in deren Umsetzung von Vorteil
  • Projekterfahrung und Kenntnis über Verbesserungstools (e.g. Six Sigma/Lean/DMAIC) von Vorteil
  • Belastbare und lösungsorientierte Persönlichkeit mit professionellem Auftreten und präziser Ausdrucksfähigkeit in Wort und Schrift
  • Genaue, selbständige und strukturierte Arbeitsweise mit der ausgeprägten Fähigkeit zu priorisieren
  • Fähigkeit zwischen verschiedenen Schnittstellen zu koordinieren und zu vermitteln
  • Einwandfreie Deutschkenntnisse und gute Englischkenntnisse
  • Sicherer Umgang mit MS Office-Software

Ihr Profil:

  • Erstellung und Review von qualitätsrelevanten Dokumenten wie z.B. SOPs/ Herstellvorschriften für die Bulkproduktion
  • Abarbeitung von Abweichungsmeldungen, Durchführung der Ursachenanalyse und Umsetzung von Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen
  • Koordination und fachliche Unterstützung bei Projekten
  • Erstellung von Änderungsanträgen, Nachverfolgung und Umsetzung der Aktionspläne
  • Aufzeigen von Verbesserungsmöglichkeiten der Routineproduktion und Implementierung solcher Maßnahmen
  • Unterstützung bei der Durchführung von Qualifizierungen und Validierungen
  • Koordination und Fachliche Unterstützung von Sicherheits-Themen
  • Teilnahme an Audits und Inspektionen als Experte

Wir bieten:

  • Mindestgehalt von € 3.395,16 brutto (Basis VZ, KV Chemische Industrie), Bereitschaft zur Überzahlung ist abhängig von Qualifikation und Berufserfahrung gegeben
  • Jahreskartenzuschuss der Wiener Linien oder Parkgarantie
  • Spannendes Aufgabengebiet
  • Kollegiales und wertschätzendes Team
  • Betriebliche Gesundheitsförderung wie z.B. vergünstigtes Fitnessangebot, Rabatte für Apothekenprodukte, gratis FSME- & Grippeimpfung
  • Betriebsküche mit vergünstigten Mittagsmenüs
  • Gute öffentliche Erreichbarkeit (Bus, Schnellbahn)

Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung!